骨传导听觉植入装置（骨锚式设备）

什么是骨传导听觉植入装置？

骨传导听觉植入装置是一类听觉系统，通过颅骨振动将声音传送到内耳（耳蜗），而不是让声音通过外耳道和中耳传导。 当外耳道或中耳无法可靠地传递声音时，或者一侧耳朵听力不足，无法有效利用该侧声音时，这类系统可能会有帮助。

您也可能听到“骨锚式听觉设备（BAHD）”这个词。有些门诊把 BAHD 作为多个骨传导系统的总称，包括主动经皮式和经皮式设计。在本指南中，我们使用“骨传导听觉植入装置”作为主要术语，并在下文定义主要类型。

系统类型（重点介绍主动经皮，也包含经皮式）

1）主动经皮植入装置（皮肤下）

主动经皮系统将振动部件放在皮肤下。外部处理器接收声音，植入的部件产生振动，并通过骨骼传送到耳蜗。 这类系统的设计目标是保持皮肤完整，不需要穿出皮肤的柱体。具体设备的适应证和适合条件标准由 FDA 批准或许可的产品标签规定。¹

人们考虑它的原因：与经皮式系统相比，日常皮肤护理通常更少，也没有可见的基台。需要权衡的地方包括不同设备特定的手术细节，以及必须遵守的设备特定核磁共振条件。¹

2）经皮式（基台）系统（穿过皮肤）

经皮式系统使用一个穿过皮肤的小基台。外部处理器连接到基台后，可形成一条直接的机械传导路径，将振动传到颅骨。 对某些人来说，这类系统可能是不错的选择，而且它仍然很重要，因为保险覆盖和设备可及性可能会因保险计划和地区而不同。

关键考虑点：因为有一个小的穿皮部位，持续的皮肤护理很重要。您的医疗团队会教您如何降低刺激和感染风险。

3）非手术骨传导选择（试用或过渡方案）

非手术方案可以帮助您先测试效果，也可以在不适合手术时作为过渡方案，例如等待医疗许可期间。 这类方案可能使用头带、软带，或根据设备系列使用黏贴式固定。保险覆盖差异很大，有些保险会把非手术骨传导设备按助听器方式处理。

快速比较

哪些人可能受益

骨传导系统并不是“一个方案适合所有人”。是否适合取决于您的听力检查结果、解剖结构、病史，以及正在考虑的具体系统的设备标签。 在大多数门诊中，这项决定由耳鼻喉外科医生，通常是耳科或神经耳科医生，与听力学家密切合作做出。²

传导性听力损失

传导性听力损失是指声音在通过外耳或中耳时出现困难，而内耳（耳蜗）仍可能相对工作良好。 当传统助听器不适合或效果不好时，可以考虑骨传导系统，例如慢性流脓、外耳道解剖结构导致耳模难以佩戴，或某些中耳疾病。具体的听力学标准由设备标签明确规定。²

混合性听力损失

混合性听力损失同时包含传导性和感音神经性（内耳）成分。骨传导系统有时可以提供帮助，但是否适合取决于耳蜗功能情况，以及设备标签中特定的截止标准，这些标准会因型号而异。²

单侧耳聋（SSD）/“声音路由”

某些骨传导系统可用于单侧耳聋，它们会拾取听力较差一侧的声音，并通过骨传导把声音传到听力较好一侧的耳蜗。 这可以改善对较差一侧声音的察觉，并减少“头影效应”，但通常不能恢复真正的双耳定位能力，因为声音仍然是由一个耳蜗来听到的。²

评估通常包括什么

1）病史和耳部检查

耳鼻喉科医生会评估您的病史、检查您的耳朵，并寻找可治疗的原因，例如活动性感染，或在决定是否植入前需要先进行药物或手术处理的情况。 某些情况下还会用影像检查帮助进行手术规划。

2）完整听力评估

听力学家通常会测量气导和骨导阈值，以及言语理解能力。对于单侧耳聋的决策，测试通常还包括您在噪声中的表现，以及声音路由是否符合您日常生活的目标。

3）“试戴”听觉体验（条件允许时）

许多门诊可以通过非手术方式演示骨传导效果，例如使用头带或软带。虽然这不能完全复制植入系统的效果，但有助于建立合理预期，并支持共同决策。

核磁共振：您需要知道什么（因设备而异）

核磁共振安全性是设备和型号特定的。许多植入式听觉系统属于有条件可做核磁共振，也就是说在特定条件下可以做核磁共振。 这些条件可能会因磁铁设计、扫描类型和磁场强度而不同。

手术与开机激活：通常过程如何（细节会有差异）

大多数骨传导植入装置手术都可在门诊完成，但具体方式取决于系统类型和您的解剖结构。一般来说：

• 经皮式系统需要放置植入体和一个穿出皮肤的基台。
• 主动经皮系统则是在完整皮肤下放置植入部件。

手术后通常需要一段愈合期，之后才会安装并激活外部处理器。您的团队会根据系统类型和愈合情况给出具体时间表。

保险覆盖（美国）：通常情况与变化之处

保险覆盖是最容易让人困惑的地方之一。一个关键点是，有些可植入骨传导系统在保险方那里可能被归类为假体或可植入设备，而不是“助听器”，这种分类会影响保险理赔路径。⁴

• Medicare：Medicare 通常会区分助听器和某些可植入听觉假体。助听器通常不在保障范围内，而某些可植入听觉假体在符合标准时可能会被覆盖。您门诊的授权团队可以帮助确认哪些规定适用于您的具体情况和设备类型。⁴
• Medicaid：保障范围因州和年龄组而异，通常还需要事先授权。
• 商业保险：不同保单差异很大。有些保险计划比起另一类植入装置，更容易批准某一种类型，这也是为什么在某些场景下，经皮式系统仍然会被纳入讨论。

与骨传导系统一起生活

日常护理（因系统而异）

• 经皮式（基台）：您会收到具体指导，了解如何清洁基台周围皮肤，以降低刺激和感染风险。
• 主动经皮式：日常皮肤清洁通常与一般护理相似，但如果系统采用磁力耦合，您仍需要了解磁铁或处理器的佩戴位置和舒适度调整。

涉水、运动与睡觉

一般来说，植入部分会一直留在体内，而外部处理器在洗澡或游泳等活动时需要取下，除非您的具体处理器具备防水等级。 对于对抗性运动，门诊通常建议取下处理器并保护植入区域，但最合适的建议仍取决于您的植入类型和活动方式。

常见问题

主动经皮植入装置一定比经皮式系统“更好吗”？

不一定。主动经皮植入装置可以保持皮肤完整，这可能减少日常皮肤护理负担；而经皮式系统则提供直接的机械连接。 哪种更适合，取决于您的听力情况、解剖结构、病史、核磁共振需求，以及您的保险计划愿意批准什么。

装了骨传导植入装置后还能做核磁共振吗？

有可能，但要看具体设备和型号。许多系统在严格条件下可以做核磁共振。 一定要提前通知影像科，并遵循您所用设备系列的核磁共振指南。³

骨传导系统能恢复“正常听力”吗？

这些系统可以明显改善您听到声音的机会，但不能完全重建正常听力。对于单侧耳聋的声音路由，大多数人会更容易注意到较差一侧传来的声音，但声音定位通常仍然有限，因为声音依然是由一个耳蜗来接收的。

我怎么知道自己是否符合适合条件？

门诊应把您的听力图和目标与所考虑设备系列经 FDA 批准或许可的产品标签进行比较。 如果网页列出了精确的数字界限，却没有链接到产品标签，请把它视为信息不完整。

如果重点在主动经皮植入装置，为什么还要介绍经皮式系统？

因为现实中的可及性很重要。保险覆盖和设备可获得性会因保险计划和地区而不同，而经皮式系统在许多就医路径中仍然是重要选择。

下一步：接受以植入装置为重点的评估

如果您正在考虑骨传导系统，最有帮助的下一步通常是安排耳鼻喉外科医生和经常处理这些设备的听力学家进行联合评估。

就医与治疗指南 就医导航工具

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参考文献

我们优先使用一手资料，例如 FDA 摘要、产品标签和支付方指南。对于设备特定数字，例如听力学截止标准或核磁共振条件， 请始终以您的门诊推荐的确切型号的产品标签和核磁共振指南为准。

1. U.S. Food & Drug Administration (FDA). De Novo Classification Summary PDF for an active transcutaneous bone conduction implant system (example FDA primary source). 访问日期：2026 年 1 月 31 日。 FDA PDF。
2. 您门诊推荐的具体设备系列的制造商适合条件或选择指南（型号特定）。此处用来强调，数值型适合条件截止标准必须与确切型号的产品标签对应。访问日期：2026 年 1 月 31 日。
3. 制造商关于具体植入部件和处理器的核磁共振指南（型号特定）。此处用来强调核磁共振条件要求因设备而异。访问日期：2026 年 1 月 31 日。
4. Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Medicare Coverage Database (coverage policies and related guidance; implantable hearing prostheses vary by context). 访问日期：2026 年 1 月 31 日。 CMS MCD。
5. Dahm V, Baumgartner W-D, Liepins R, Arnoldner C. A consensus statement on bone conduction implants (BCI). Audiology Research. 2022. 访问日期：2026 年 1 月 31 日。 https://doi.org/10.3390/audiolres12020030。
6. Sprinzl GM, Wolf-Magele A. The Bonebridge bone conduction hearing implant: indication criteria, surgery and a systematic review of the literature. Clinical Otolaryngology. 2016. 访问日期：2026 年 1 月 31 日。 https://doi.org/10.1111/coa.12484。
7. Systematic review: audiological indication criteria for bone conduction hearing devices and active middle ear implants. 2021. 访问日期：2026 年 1 月 31 日。 ScienceDirect 记录。
8. U.S. Food & Drug Administration (FDA). Premarket Notification (510(k)) Database (use to locate device entries and, when available, labeling/IFU references). 访问日期：2026 年 1 月 31 日。 FDA 510(k) 数据库。
9. U.S. Food & Drug Administration (FDA). De Novo Database (decision summaries for De Novo devices). 访问日期：2026 年 1 月 31 日。 FDA De Novo 数据库。
10. National Library of Medicine (NLM). AccessGUDID (Global Unique Device Identification Database; helpful for verifying identifiers and basic device fields). 访问日期：2026 年 1 月 31 日。 https://accessgudid.nlm.nih.gov/。