骨傳導聽覺植入裝置（骨錨式裝置）

什麼是骨傳導聽覺植入裝置？

骨傳導聽覺植入裝置是一類聽覺系統，設計用來透過顱骨振動將聲音傳送到內耳（耳蝸），而不是讓聲音經由耳道與中耳傳導。 當耳道或中耳無法可靠地傳送聲音時，或一側耳朵聽力不足，無法有效利用該側聲音時，這類系統可能有幫助。

您也可能聽過「骨錨式聽覺裝置（BAHD）」這個詞。有些診所會把 BAHD 當作多種骨傳導系統的總稱，包括主動經皮式與經皮式設計。在本指南中，我們以「骨傳導聽覺植入裝置」作為主要用語，並在下方說明主要類型。

系統類型（重點介紹主動經皮，也包含經皮式）

1）主動經皮植入裝置（皮膚下）

主動經皮系統會把振動元件放在皮膚下。外部處理器接收聲音，而植入的元件產生振動，透過骨頭傳送到耳蝸。 這類系統的設計目的是保持皮膚完整，不需要有穿出皮膚的柱體。特定裝置的適應症與適合條件標準，皆由 FDA 核准或許可的產品標示規範。¹

人們考慮它的原因：與經皮式系統相比，日常皮膚照護通常較少，也沒有可見的基台。需要權衡的地方包括不同裝置特定的手術細節，以及必須遵守的裝置特定核磁共振條件。¹

2）經皮式（基台）系統（穿過皮膚）

經皮式系統使用一個穿過皮膚的小型基台。外部處理器連接到基台後，可形成直接的機械傳導路徑，將振動傳到顱骨。 對某些人來說，這類系統可能是很好的選擇，而且仍然很重要，因為保險給付和裝置可近性會因保險方案與地區而不同。

重要考量：由於有一個小的穿皮部位，持續的皮膚照護很重要。您的醫療團隊會教您如何降低刺激與感染的風險。

3）非手術骨傳導選項（試用或過渡方案）

非手術選項可幫助您先測試效果，或在不適合手術時作為過渡方案，例如等待醫療許可期間。 這些方案可能依裝置系列不同，使用頭帶、軟帶，或黏貼式固定。保險給付差異很大，有些保險會把非手術骨傳導裝置視同助聽器處理。

快速比較

哪些人可能受益

骨傳導系統並不是「一種方法適合所有人」。是否適合取決於您的聽力檢查結果、解剖構造、病史，以及所考慮特定系統的裝置標示。 在多數診所中，這項決定會由耳鼻喉外科醫師，通常是耳科或神經耳科醫師，與聽力師密切合作後做出。²

傳導性聽力損失

傳導性聽損表示聲音在通過外耳或中耳時有困難，而內耳（耳蝸）仍可能保有相對良好的功能。 當傳統助聽器不可行或效果不佳時，可以考慮骨傳導系統，例如慢性流耳、耳道解剖構造使耳模難以配戴，或某些中耳疾病。確切的聽力學標準由裝置標示規定。²

混合性聽力損失

混合性聽損同時包含傳導性與感音神經性（內耳）成分。骨傳導系統有時可能有幫助，但是否適合仍取決於耳蝸功能，以及裝置標示中特定的門檻標準，而這些標準會因型號而不同。²

單側耳聾（SSD）／「聲音路由」

某些骨傳導系統可用於單側耳聾，方式是接收聽力較差那一側的聲音，再透過骨傳導將聲音送到較好那一側的耳蝸。 這能改善對較差一側聲音的察覺，也能減少「頭影效應」，但通常無法恢復真正的雙耳定位能力，因為聲音仍是由單側耳蝸接收。²

評估通常包含哪些內容

1）病史與耳部檢查

耳鼻喉科醫師會評估您的病史、檢查耳朵，並尋找可治療的原因，例如活動性感染，或是在決定是否植入之前應先以藥物或手術處理的狀況。 某些情況下也可能使用影像檢查來協助術前規劃。

2）完整聽力評估

聽力師通常會測量氣導與骨導閾值，以及語音理解能力。若是為單側耳聾做決策，測試通常也會包含您在噪音中的表現，以及聲音路由是否符合您的日常需求。

3）「試聽」體驗（可行時）

許多診所可以透過非手術方式示範骨傳導效果，例如使用頭帶或軟帶。這雖然無法完全模擬植入式系統，但有助於建立合理期待，也能支持共同決策。

核磁共振：需要知道什麼（依裝置而定）

核磁共振安全性是裝置和型號特定的。許多植入式聽覺系統屬於有條件可做核磁共振，也就是說在符合特定條件下可以進行核磁共振。 這些條件可能會因磁鐵設計、掃描類型與磁場強度而不同。

手術與啟用：常見流程（細節會有所不同）

大多數骨傳導植入裝置手術都屬於門診手術，但實際方式會依系統類型與您的解剖構造而不同。一般來說：

• 經皮式系統會放置植入體和一個穿出皮膚的基台。
• 主動經皮系統則會把植入元件放在完整的皮膚下方。

手術後通常需要一段癒合期，之後才會裝配並啟用外部處理器。您的團隊會根據系統類型與癒合情況提供具體時程。

保險給付（美國）：哪些通常成立，哪些會不同

保險給付是最容易讓人混淆的地方之一。一個關鍵點是，有些可植入骨傳導系統在保險方眼中可能會被歸類為義具或可植入裝置，而不是「助聽器」，而這種分類會影響給付途徑。⁴

• Medicare：Medicare 一般會區分助聽器與某些可植入聽覺義具。助聽器通常不在給付範圍內，而某些可植入聽覺義具在符合標準時可能會被給付。您診所的授權團隊可協助確認哪些規定適用於您的具體情況與裝置類型。⁴
• Medicaid：給付範圍會因州別與年齡層而不同，而且通常需要事前授權。
• 商業保險：各家保單差異很大。有些保險計畫會比起另一類植入裝置，更容易給付某一種類型，這也是為什麼在某些情境下，經皮式系統仍會被納入討論。

與骨傳導系統共處的日常生活

日常照護（依系統而定）

• 經皮式（基台）：您會收到具體指示，了解如何清潔基台周圍的皮膚，以降低刺激與感染風險。
• 主動經皮式：日常皮膚清潔通常與一般日常照護相似，但如果您的系統使用磁性耦合，您仍需要了解磁鐵或處理器的放置方式與舒適度調整。

碰水、運動與睡眠

一般來說，植入部分會持續留在體內，而外部處理器在洗澡或游泳等活動時需要取下，除非您的特定處理器具有防水等級。 對於接觸性運動，診所通常會建議取下處理器並保護植入區域，但最適合的建議仍取決於您的植入類型與活動方式。

常見問題

主動經皮植入裝置一定比經皮式系統「更好」嗎？

不一定。主動經皮植入裝置可保持皮膚完整，這可能減少日常皮膚照護負擔；而經皮式系統則提供直接的機械連接。 哪種更合適，取決於您的聽力型態、解剖構造、病史、核磁共振需求，以及您的保險方案願意核准什麼。

裝了骨傳導植入裝置後還能做核磁共振嗎？

有可能，但這取決於特定裝置與型號。許多系統在嚴格條件下可以進行核磁共振。 請務必事先通知放射科，並遵循您確切裝置系列的核磁共振指南。³

骨傳導系統能恢復「正常聽力」嗎？

這些系統可以明顯改善您接收到聲音的機會，但無法完全重建正常聽力。對於單側耳聾的聲音路由，多數人會更容易察覺來自較差那一側的聲音，但聲音定位通常仍有限，因為聲音仍是由單側耳蝸接收。

我怎麼知道自己是否符合適合條件？

診所應把您的聽力圖與目標，對照所考慮裝置系列經 FDA 核准或許可的產品標示來評估。 如果某個網頁列出精確的數字門檻，卻沒有連結到產品標示，請把它視為資訊不完整。

如果重點在主動經皮植入裝置，為什麼還要介紹經皮式系統？

因為現實中的可近性很重要。保險給付與裝置可得性會因保險方案與地區而不同，而經皮式系統在許多醫療路徑中仍然是重要選項。

下一步：接受以植入裝置為重點的評估

如果您正在考慮骨傳導系統，最有幫助的下一步通常是安排耳鼻喉外科醫師和經常處理這些裝置的聽力師進行聯合評估。

就醫與治療指南 就醫導航工具

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參考資料

我們優先使用第一手資料，例如 FDA 摘要、產品標示和支付方指南。對於裝置特定數字，例如聽力學門檻或核磁共振條件， 請一律以您的診所建議之確切型號的產品標示與核磁共振指南為準。

1. U.S. Food & Drug Administration (FDA). De Novo Classification Summary PDF for an active transcutaneous bone conduction implant system (example FDA primary source). 查閱日期：2026 年 1 月 31 日。 FDA PDF。
2. 您診所建議之特定裝置系列的製造商適合條件或選擇指南（型號特定）。此處用於強調，數值型適合條件門檻必須與確切型號的產品標示對應。查閱日期：2026 年 1 月 31 日。
3. 製造商針對特定植入元件與處理器的核磁共振指南（型號特定）。此處用於強調，核磁共振條件要求會因裝置而不同。查閱日期：2026 年 1 月 31 日。
4. Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Medicare Coverage Database (coverage policies and related guidance; implantable hearing prostheses vary by context). 查閱日期：2026 年 1 月 31 日。 CMS MCD。
5. Dahm V, Baumgartner W-D, Liepins R, Arnoldner C. A consensus statement on bone conduction implants (BCI). Audiology Research. 2022. 查閱日期：2026 年 1 月 31 日。 https://doi.org/10.3390/audiolres12020030。
6. Sprinzl GM, Wolf-Magele A. The Bonebridge bone conduction hearing implant: indication criteria, surgery and a systematic review of the literature. Clinical Otolaryngology. 2016. 查閱日期：2026 年 1 月 31 日。 https://doi.org/10.1111/coa.12484。
7. Systematic review: audiological indication criteria for bone conduction hearing devices and active middle ear implants. 2021. 查閱日期：2026 年 1 月 31 日。 ScienceDirect 紀錄。
8. U.S. Food & Drug Administration (FDA). Premarket Notification (510(k)) Database (use to locate device entries and, when available, labeling/IFU references). 查閱日期：2026 年 1 月 31 日。 FDA 510(k) 資料庫。
9. U.S. Food & Drug Administration (FDA). De Novo Database (decision summaries for De Novo devices). 查閱日期：2026 年 1 月 31 日。 FDA De Novo 資料庫。
10. National Library of Medicine (NLM). AccessGUDID (Global Unique Device Identification Database; helpful for verifying identifiers and basic device fields). 查閱日期：2026 年 1 月 31 日。 https://accessgudid.nlm.nih.gov/。